SAN DIEGO – Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ACAD), şizofreninin negatif semptomlarının tedavisinde pimavanserinin etkinliğini test eden Faz 3 ADVANCE-2 çalışmasının birincil sonlanım noktasını karşılamadığını açıkladı. Pazartesi günü açıklanan sonuçlar, pimavanserinin 26 haftalık tedaviden sonra Negatif Semptom Değerlendirmesi-16 (NSA-16) ölçeğinde plaseboya göre istatistiksel olarak anlamlı bir fark göstermediğini ortaya koydu.
Çalışmaya, şizofreninin pozitif semptomları devam eden antipsikotik tedavi ile kontrol altında tutulurken, baskın negatif semptomlar sergileyen 454 yetişkin hasta katılmıştır. Bu semptomlar arasında sosyal geri çekilme, motivasyon eksikliği ve hastanın yaşam kalitesini ciddi şekilde etkileyebilen duygusal ifadenin azalması yer almaktadır.
Bu gerilemeye rağmen, pimavanserinin güvenlik profili, plaseboya kıyasla daha düşük bir advers olay oranıyla (%30,4’e karşı %40,3) önceki klinik çalışmalarda gözlemlenenlerle tutarlıydı. Acadia’nın CEO’su Steve Davis, şizofreninin negatif semptomları için etkili tedavilere yönelik karşılanmamış önemli bir ihtiyaç olduğunu kabul ederek, denemenin sonucundan duyduğu hayal kırıklığını dile getirdi. Şirketin bu endikasyonda pimavanserin için daha fazla klinik çalışma yürütmeyi planlamadığını doğruladı.
Pimavanserin, Parkinson hastalığı psikozu ile ilişkili halüsinasyon ve sanrıların tedavisi için FDA tarafından zaten onaylanmıştır. Acadia Pharmaceuticals, otuz yıldır nörobilim alanında öncü olmuş ve Rett sendromunun tedavisi için FDA onaylı ilk ve tek ilacı geliştirmiştir.
Şirketin devam eden klinik aşama geliştirme çalışmaları Prader-Willi sendromu, Alzheimer hastalığı psikozu ve merkezi sinir sistemi bozukluklarıyla ilişkili diğer nöropsikiyatrik semptomlar için potansiyel tedavileri içermektedir.
Bu raporda yer alan bilgiler Acadia Pharmaceuticals’ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
